ТЕХНОЛОГИЯ BFS
На сегодняшний день лучшей технологией асептического производства фармацевтических продуктов, признанной во всём мире, является технология BFS (Blow-Fill-Seal, или «Выдувание-наполнение-запаивание»).
Она обеспечивает высокую стерильность растворов, а также одновременный выдув флакона, вливание раствора во флакон и его запаивание.
ТЕХНОЛОГИИ BFS И СТАНДАРТЫ КАЧЕСТВА
Инновации DOSFARM в фармацевтическом производстве
Первая линия BFS в Казахстане
Современная асептическая технология производства, обеспечивающая стерильность, точность и безопасность на каждом этапе.
Технология
-
Асептический BFS-процесс объединяет в одну операцию выдув полимерной ёмкости для лекарственного препарата, её стерильное наполнение и герметичное запаивание. Эти процессы выполняются за один рабочий цикл, который занимает от 10 до 18 секунд.
-
В системе BFS автоматизированы все необходимые действия; режим работы полностью исключает вмешательство персонала завода в зоны формирования, наполнения и герметизации.
-
Лекарственное средство помещается в контейнер автоматически на стадии заполнения и сразу герметизируется термическим свариванием. Это обеспечивает абсолютную стерильность готового продукта и, как следствие, — гарантию безопасности для пациентов.
-
Оборудование ведущего европейского производителя — компании Rommelag (Швейцария).
Качество
Производится без применения консервантов, что позволяет избежать токсического действия на организм. Консерванты снижают эффект лечения и/или вызывают аллергию.
Преимущества
Минимальное вмешательство человека в процесс производства.
Высокий уровень стерильности.
Экологическая безопасность: любые выбросы в процессе производства сводятся к нулю.
Личная безопасность: использование ёмкостей BFS абсолютно безопасно, по сравнению с упаковками из стекла.
Удобство транспортировки: вес полиэтиленовой упаковки значительно ниже стеклянной.
Препараты в упаковке BFS практически не поддаются фальсификации.
Большая производительность по сравнению с традиционными технологиями.
Высокий уровень безопасности, гарантия для потребителя — главное преимущество применения данной технологии в современной фармацевтической промышленности.
Юнидозы
Мультидозы
